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多年來，藥品的命名約定已經(jīng)發(fā)生了顯著變化，有力的名稱與某些藥品（例如，偉哥）的重磅炸彈地位或外來名稱相比，在歷史上所選擇的更嚴肅，更嚴肅的名稱（例如，阿司匹林）更受歡迎）。公眾對避免藥品名稱之間的混淆以及日益擁擠的市場的興趣進一步加劇了當今市場中藥品命名的復雜性。

大多數(shù)藥物將具有化學的國際非專利（INN）和發(fā)明的（商標）名稱。管制藥品的包裝和廣告必須同時包含國際非專利名稱和發(fā)明名稱。后者可以作為商標受到保護。確保商標注冊有很多好處，包括名稱的排他性，品牌/質(zhì)量的認可和壽命的延長：商標可以永久保存。

市場營銷授權持有人就新藥提出的申請后，世界衛(wèi)生組織負責設計國際非專利名稱。關鍵考慮因素是確保新的INN不會與其他常用名稱或現(xiàn)有商標混淆；確實，現(xiàn)有商標的所有人可以以與其商標相抵觸為由，反對擬議的國際非專利名稱。

同樣，銷售授權持有人的發(fā)明名稱不應該與INN混淆或包含INN莖（常用莖指藥理相關物質(zhì)）。發(fā)明名稱也不得：

容易與任何其他藥品的名稱混淆；

在產(chǎn)品的治療效果，成分或安全性方面產(chǎn)生誤導；

傳達促銷含義。

只要不誤導，就可以在術語中包含“速效”等名稱。僅對于非處方藥，也將允許提供信息名稱，以幫助患者選擇合適的產(chǎn)品而無需醫(yī)療專業(yè)人員的輸入（例如，“止痛藥”）。但是，如果營銷授權持有人希望將包含這些術語的名稱注冊為商標，則也有必要在商標中加入一些獨特的元素，以使其能夠區(qū)分所有者的商品。

如果市場營銷授權持有人希望通過使用共同的傘形細分市場識別出某個品牌系列下的一系列產(chǎn)品，則只有在不存在因共享傘形細分市場之間的產(chǎn)品混淆而引起安全或功效問題的情況下，才允許這樣做，其中品牌家族中的一種產(chǎn)品治療癌癥；另一種令人頭痛。

如果藥品在整個歐盟范圍內(nèi)按照集中程序得到授權，則該藥品在整個歐盟中的發(fā)明名稱必須相同。在特定成員國中，較早商標的所有者反對發(fā)明的名稱，這是一個例外。在這種情況下，可以在該成員狀態(tài)中使用其他名稱。但是，鑒于單一市場內(nèi)自由流動的原則以及需要避免人為分割的情況，適用這種情況的情況很特殊。

藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局（MHRA）或歐洲藥品管理局（EMA）（視情況而定）必須先批準市場營銷授權持有人的發(fā)明名稱，然后才能使用。加上如果發(fā)明名稱容易與另一種藥物的名稱混淆，將不予批準，因此，這些藥物名稱之間不應發(fā)生直接沖突。但是，該系統(tǒng)并不是萬無一失的，有時也會發(fā)生沖突，這尤其是因為第5類非常擁擠（在英國和歐盟的注冊中超過150,000個商標；在包含“藥物”一詞的規(guī)范中超過85,000個），并且包括除管制藥品（例如化妝品，嬰兒食品和消毒劑）以外的所有商品均被認為與藥品相似。發(fā)現(xiàn)混亂可能性的最新例子包括MIVACRON和MITOCHRON（T-312 / 15）；和FEMBION和FEMIVIA（T-324 / 13）。

營銷授權持有人在注冊商標時可能希望考慮的一個發(fā)展領域是，他們是否打算在其商標下提供任何新技術（例如，健康應用程序）。如果是這樣，也應該保護以前可能不相關的商品和服務類別（例如，軟件）。

此外，正如最近葛蘭素史克（Glaxo v Sandoz）與葛蘭素史克（Glaxo）彩色吸入器商標有關的訴訟所表明的那樣，在競爭日益激烈的市場中，制藥公司被迫考慮采取新戰(zhàn)略來保護其市場份額，例如，通過實施非-傳統(tǒng)商標和/或依賴基于未注冊權利的論點。因此，可以預見，這是我們將看到增長的領域。

平行進口和重新包裝

鑒于藥品平行進口的高利潤貿(mào)易，其價格差異和套利機會來自不同的國家定價法規(guī)，因此預計平行進口問題仍將是制藥公司關注的重要領域。此外，正如最近的情況所表明的那樣，各方正在繼續(xù)測試將允許和不允許的范圍。目前尚不知道英國退歐后將如何處理精疲力竭的問題，但無論作出什么決定，似乎都不可避免地會出現(xiàn)新的法律問題。

從監(jiān)管的角度來看，按照集中程序將整個歐盟范圍內(nèi)授權的藥品并行進口到聯(lián)合王國沒有任何障礙。如果藥品已根據(jù)另一歐盟成員國的國家市場營銷授權獲得批準，則可以在英國進口該藥品并在英國銷售，前提是該藥品與同等的英國產(chǎn)品沒有治療差異，并獲得了平行進口許可證。

但是，從商標的角度來看，在某些情況下商標所有者可以反對平行進口。基本立場是，除非所有人有正當理由反對，否則擁有人或在其同意下以該商標投放到歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）市場上的商品的商標權已經(jīng)用盡。這些貨物的交易。

投放市場

將商品投放市場必須涉及在歐洲經(jīng)濟區(qū)的商品銷售，而不僅僅是進口或出售。海關倉庫內(nèi)持有的貨物尚未投放市場。

同意

同意需要明確放棄商標權的意圖。符合同意但又未經(jīng)同意的行為或遺漏是不夠的。在大多數(shù)情況下，需要征得同意。

正當理由

一個商標的擁有者將有正當理由反對平行進口，其中貨后自己已經(jīng)改變了貨物的狀況是市場上先放。

但是，當產(chǎn)品被重新包裝（以修改過的包裝以相同商標出售）或品牌被重新包裝（以目的地國家/地區(qū)所有者所使用的不同商標出售）時，情況又如何呢？這是很有趣的地方，因為這些是在醫(yī)藥產(chǎn)品中出現(xiàn)的更常見的情況。

在第一個關于重新包裝的案件BMS v Paranova中，歐洲法院（ECJ）決定，只要滿足五個現(xiàn)在眾所周知的百時美施貴寶（BMS）條件，就可以允許重新包裝。如果不滿足這些條件，商標所有人將有正當理由反對平行進口。歐洲法院隨后在Pharmacia v Upjohn中確認，BMS條件也將適用于合法化的品牌重塑，除非要滿足必要性要求，否則，品牌重塑必須是真正必要的，而不是簡單地進行，以確保商業(yè)利益。

在SEP v唐卡斯特英國法院澄清說，如果防止重新貼標會妨礙進入市場或其相當一部分，則有必要進行品牌重塑。法院承認有關產(chǎn)品存在品牌和通用市場，但由于英國禁止通用替代，產(chǎn)品只能在商標下的品牌市場（占市場的很大一部分）上出售。。因此，平行進口商有必要重塑品牌以進入市場的品牌部分。批評該決定的依據(jù)是，它只能得出一個答案：始終必須重塑品牌才能進入市場的品牌部分。顯然，該決定有利于平行進口國。

但是，有限制。例如，在最近的Flynn訴DrugsRUs案中，輝瑞為自己和Flynn生產(chǎn)了一種藥物，并已將其在英國的銷售許可出售給了該公司。DrugsRUs試圖進口輝瑞公司在歐盟投放市場的產(chǎn)品，并以Flynn商標將其品牌重塑到英國市場。這是不允許的，因為盡管Flynn產(chǎn)品是由輝瑞公司生產(chǎn)的，但Flynn仍無法控制輝瑞產(chǎn)品的生產(chǎn)，因此存在合法的理由反對更名。

去品牌化怎么辦呢？傳統(tǒng)上認為，這不會構成商標侵權，因為沒有繼續(xù)使用所有人的商標。但是，這最近受到三菱訴杜馬叉車的挑戰(zhàn)，歐洲法院裁定，從杜馬叉車中刪除三菱商標是平行進口的，它剝奪了三菱商標的某些權利，因此有權提出異議。消費者仍然會認為卡車是三菱產(chǎn)品，這一事實加劇了這種危害，但并不是決定性的。

三菱建議，這種趨勢可能會轉而有利于商標所有人。但是，英國對該決定是否正確表示懷疑。因此，一旦英國不再受英國退歐后執(zhí)行歐洲法院判決的約束，對同等案件的判決將有所不同。

至于英國退歐對平行進口的廣泛影響，仍然存在不確定性。如果英國沒有達成協(xié)議就離開歐洲聯(lián)盟，它將在一段不確定的時間內(nèi)繼續(xù)承認歐洲經(jīng)濟區(qū)的地區(qū)枯竭制度，但歐洲經(jīng)濟區(qū)將不會予以回報。因此，從歐洲經(jīng)濟區(qū)向聯(lián)合王國的平行進口貨物將不受影響。但是，將在英國投放市場的商品出口到EEA的企業(yè)可能會面臨侵犯歐盟商標權的風險。

如果聯(lián)合王國確實同意達成協(xié)議，那么過渡時期之后關于用盡的協(xié)議尚不明確。最有可能的選擇是國際窮舉或區(qū)域窮舉，其中該地區(qū)可能構成歐洲經(jīng)濟區(qū)加上英國，在這種情況下，現(xiàn)有框架可能會繼續(xù)適用。

防偽與執(zhí)法

與大多數(shù)假冒產(chǎn)品一樣，偽造藥品通常不在英國生產(chǎn)。因此，負責處理偽造藥品的MHRA的重點有兩個：

防止偽造藥品進口到英國–這主要是通過MHRA與英國海關的聯(lián)絡，營銷授權持有人向海關的知識產(chǎn)權注冊以及對海關的教育以協(xié)助制止假冒產(chǎn)品來實現(xiàn)的。

清除已經(jīng)進入市場的偽造藥品，并對違法者采取適當?shù)膱?zhí)法行動。

在2017/2018報告年度，MHRA對10名被告定罪，并處以200萬英鎊的沒收令。

執(zhí)法主要是通過刑事起訴的方式。但是，其商標已被用于假冒產(chǎn)品的商標所有人也可以提起民事訴訟以侵犯商標權。

MHRA還參與了一些計劃，對公眾進行偽造藥品的危害教育。其FakeMeds活動提供信息和工具，以幫助人們在網(wǎng)上購物時避免使用假藥，并在2017/2018報告年度緝獲了950萬多種偽造醫(yī)療產(chǎn)品。成功地將Instagram用作新的消息傳遞渠道，特別是在防止購買“狡猾的”減肥藥方面尤為重要。

營銷授權持有人在創(chuàng)建產(chǎn)品和包裝設計要素時也應發(fā)揮自己的作用，這些要素很難復制，并易于識別假冒商品。特別是，自2019年2月起，歐盟偽造藥品指令的授權法規(guī)2016/161要求市場營銷授權持有人放置兩個強制性安全特征（可以在供應鏈固定點掃描的唯一標識符和篡改證據(jù)特征）在包裝上。

廣告

只有獲得MHRA或EMA授權的藥物才能在英國刊登廣告。廣告必須符合營銷授權的范圍。例如，不允許針對產(chǎn)品特征摘要中未涵蓋的適應癥宣傳藥物。廣告不得對消費者產(chǎn)生不當影響，也不得產(chǎn)生誤導。例如，禁止廣告暗示藥物無副作用或保證有效的廣告。刊登有關草藥和順勢療法藥物的廣告時，不得聲稱已證明該藥物的有效性或暗示該藥物的使用基于臨床證據(jù)。廣告不得針對兒童，并且一律禁止將一種藥物與另一種藥物進行比較。商標法，只要滿足某些條件，就可以進行比較性廣告。

非處方藥可以在英國向公眾宣傳，但非處方藥則可以。后者可以廣告給醫(yī)療保健專業(yè)人員。

該規(guī)則源自《 2012年人類藥品法規(guī)》第14部分。違反行為屬于刑事犯罪。MHRA負責監(jiān)視和執(zhí)行合規(guī)性。

還有許多適用于藥品廣告的自律守則，例如英國制藥行業(yè)實踐準則，英國非廣播廣告和直接與促銷營銷準則以及英國廣播準則廣告。這些法規(guī)中的規(guī)定加強了法規(guī)，但也經(jīng)常走得更遠。

通用替代

如果處方指定特定品牌，則藥劑師必須分配已識別的品牌產(chǎn)品。相反，如果處方使用INN，則藥劑師可以使用非專利或品牌產(chǎn)品來滿足該處方。

在線問題

歐盟允許在線銷售藥品，但是要由各個成員國確定在線銷售的具體條件（例如，不包括處方藥）。

歐盟國家/地區(qū)的合法經(jīng)營的在線藥店必須使用官方徽標來表示其網(wǎng)站是真實的，并且正在提供安全的產(chǎn)品。該徽標鏈接到國家主管部門的網(wǎng)站，其中列出了所有合法運營的在線藥房。

在英國，在線藥房必須在美國通用藥業(yè)委員會（General Pharmaceutical Council）和MHRA進行注冊，并且必須符合理事會關于在線藥房的標準。無論藥房是以傳統(tǒng)的面對面方式還是在線提供服務，都適用相同的法律，但是該指南認識到，在線提供藥店服務會帶來特殊的風險，需要對這些風險進行適當管理，以保護消費者。

英國是從事Pangea行動的123個國家之一，該行動的目標是在線銷售假冒和非法藥物及醫(yī)療設備。在2017/2018報告年度，這導致在英國緝獲了130萬劑偽造和無牌藥物，估計價值410萬英鎊，并關閉了3500個網(wǎng)站。

考慮到問題的嚴重性和嚴重性，明智的做法是，營銷授權持有人實施正式的計劃以在線跟蹤和管理侵權行為。新技術允許對在線問題進行更好的監(jiān)督，并使權利人能夠大規(guī)模執(zhí)行。因此，預期它們的使用將增加。

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